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公司有一品种是1ml:0.1mg的小容量注射剂,细菌内毒素的限值是每1mg含内毒素的量应小于50eu。用的鲎试剂灵敏度为λ=0.25eu/ml,MVD=c×L÷λ,L为供试品细菌内毒素限值,c为供试品浓度,那么如何
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公司有一品种是1ml:0.1mg的小容量注射剂,细菌内毒素的限值是每1mg含内毒素的量应小于50eu。用的鲎试剂灵敏度为λ=0.25eu/ml,MVD=c×L÷λ,L为供试品细菌内毒素限值,c为供试品浓度,那么如何确定稀释倍数,另外请教下C值如何计算。
▼优质解答
答案和解析
MVD=c×L÷λ=0.1mg/ml×50EU/mg÷0.25EU/ml=20;C:0.1mg/ml
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