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请问做药物制剂的时候体内质量研究和体外质量研究有什么区别?
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请问做药物制剂的时候体内质量研究和体外质量研究有什么区别?
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答案和解析
体内质量研究就是用人体做药物实验,简称BE实验,这个是在药物处方及工艺基本上确定,申报后才做的,体外质量研究是在药物研发过程中做的,比如溶出度,含量,有关物质等.
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