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可以用于杂质总量限度的检量的方法
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可以用于杂质总量限度的检量的方法
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你想问什么?是杂质总量的限度,还是什么?一般来说仿制药是按照原研的杂质走,或者更严格.新药是根据毒理药理制定杂质限度.总杂质就是总和.比如已知杂质A不得超过0.2%,已知杂质B不得超过0.3%,未知杂质总量不得超过0.5%,...
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