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GMP实施指南规定:留样时间应为药品的有效期到期后在保存()年。
GMP规定,批生产记录应()A.按生产日期归档B.按批号归档C.按检验报告日期顺序归档D.按药品入库日期归档E.按药品分类归档
GMP中规定,洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于()A.15帕和10帕B.10帕和5帕C.12帕和4帕D.8帕和2帕E.5帕和1帕
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()A.青霉素类等高致敏药品B.毒性药品C.放射性药品D.一般生化类药品E.普通药品
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件B.生产品种或剂型3批试生产记录C.生产品种或剂型3批试生产样品D.所在地药品检定所的检验报告书E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
GMP规定,厂房的合理布局主要按()。A.领导意图和专家意见B.按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别C.生产厂长的生产工作经验D.采光和照明E.周边的环境
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