英语翻译市场上尚未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械,临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案.医疗机构和实施者应当共同制定每病种的临床试验例数及持续时

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英语翻译
市场上尚未出现的第三类植入体内或借用中医理论制成的医疗器械,临床试验方案应当向医疗器械技术审评机构备案.
医疗机构和实施者应当共同制定每病种的临床试验例数及持续时间,以确保达到试验预期目的.
临床试验类别分临床试用和临床验证.

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The market has not appeared yet third class implanted in or use Chinese medicine theory is made of medical devices,clinical test plan shall be submitted to the medical equipment technology evaluation ...

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