醋酸甲羟孕酮片的主要功效
醋酸甲羟孕酮片的主要功效
冰醋酸甲羟孕酮片是归属于一种药品，含有很多的甲苯及其很多的黄体铜，能够 合理医治女性的身体病症，还能够减轻女士经痛，具备调经的作用，还能够补充人体黄体铜防止先兆流产等，服食冰醋酸甲羟孕酮片还能够合理防止子宫壁病症，改进人体雌激素代谢，使人体生长激素做到一切正常的情况。
外型：乳白色或类乳白色晶形粉末状
溶解度：在三氯甲烷中非常容易融解，在甲苯中融解，在乙酸丁酯中略溶，在无水乙醇中微溶，在水中不溶。
适用范围
安宫黄体酮关键用以经痛、功能性闭经、多功能性子宫异常出血、先兆流产或习惯性流产、孑宫内膜异位症、医治末期乳腺癌、子宫壁腺癌及肾癌等。大使用量可作为长效避孕针。此外功效还反映在月经初潮因子宫壁丧失雌性激素和雌激素的适用产生掉下来后，能再次人为因素地补充雌性激素或雌激素非常是雌激素，使“无援”的子宫壁再次获得适用，维持再次变厚的水准，那样子宫壁牢固地生长发育在孑宫内壁，为精卵结合嵌入做好了提前准备，完成了导致月经推迟的目地。
特性
本产品为乳白色或类乳白色的晶形粉末状;无臭。
本产品在三氯甲烷中非常容易融解，在甲苯中融解，在乙酸丁酯中略溶，在无水乙醇中微溶，在水中不溶。
1) 溶点 本产品的溶点为202 ～208℃。
2) 比旋度 取本产品，高精密称定，加三氯甲烷融解并定量分析稀释液做成每1ml大约含10Mg的水溶液，依规测量(附则Ⅵ E)，比旋度应是 53°至 59°。
辨别
1) 取本产品约5mg ，置试管婴儿中，加盐酸5ml 使融解，沿壁厚慢慢添加酒精5ml ，使成两液层，接页面显紫蓝色。
2) 在成分测量项下纪录的色谱图中，供试品水溶液峰顶的保存期应与对照品水溶液峰顶的保存期一致。
查验
生产相关物质疫苗 取本产品适当，高精密称定，加乙醇融解并稀释液做成每1ml 含0.8mg 的水溶液，做为供试品水溶液;高精密量取1ml，置50Ml量瓶中，加乙醇稀释液至标尺，摇匀，做为对比水溶液。照成分测量项下的色谱分析标准，取对比水溶液10μl 引入液相色谱，调节检验敏感度，使主成份峰高宽比达录像仪的满度的25%。再高精密量供试品水溶液与对比水溶液各10μl，各自引入液相色谱。纪录色谱图至主成份峰保存期的1.5倍。供试品水溶液色谱图若有残渣峰，不可超过4个，单独残渣峰总面积不可超过对比水溶液峰顶总面积的1/2，各残渣峰总面积的和不可超过对比水溶液峰顶总面积的3/4。
生产干躁失重状态疫苗 取本产品，在105℃干躁至恒重，减失净重不可过0.5%。
成分测量
照高效液相色谱法(附则Ⅴ D)测量。 色谱分析标准与系统可接受性实验 用十八烷基硅烷键合硅橡胶为填充料;乙醇-水(70:30) 为流动性相;检验光波长为254nm。基础理论板数按冰醋酸甲羟孕酮峰测算应不少于2000，冰醋酸甲羟孕酮峰与内标物质峰的分离度不少于3.0，主成份前一残渣峰与主成份的分离度应符合规定。
生产测定方法疫苗取本产品适当，高精密称定，加乙醇融解并定量分析稀释液做成每1ml中含0.8mg的水溶液;高精密量取该水溶液与内标水溶液各2ml，置10Ml量瓶中，加乙醇稀释液至标尺，摇匀，取10μl引入液相色谱，纪录色谱图;另取冰醋酸甲羟孕酮对照品适当，同测定方法。按内标法以峰面积换算，即得。
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