最近看了一些药品的信息,有些是国家1类新药、2类新药、直到6类新药,请问国家新药怎么分类的?什么是1-6类新药?有什么区别?

Question

最近看了一些药品的信息,有些是国家1类新药、2类新药、直到6类新药,请问国家新药怎么分类的?什么是1-6类新药?有什么区别?

Answer 1

一类未在国内外上市销售的药品:
(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;
(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;
(3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂;