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请问1、生物等效性试验是不是要求所有的实验室检查值都要在正常值范围之间?2、是不是异常无临床意义的病例也可以筛选入组,试验前异常,试验后异常的可以不用随访?
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请问1、生物等效性试验是不是要求所有的实验室检查值都要在正常值范围之间?2、是不是异常无临床意义的病例也可以筛选入组,试验前异常,试验后异常的可以不用随访?
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答案和解析
1、生物等效性试验受试者筛选时要求所有的实验室检查值都要在实验要求的正常值范围内.2、病例试验有异常,试验后必随访.
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