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湿法制粒中颗粒的质量对片剂的质量有哪些影响?
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湿法制粒中颗粒的质量对片剂的质量有哪些影响?
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答案和解析
颗粒的流动性:影响到片重差异,流动性越好,片重差异越小.
颗粒的破碎性:影响到片剂硬度,颗粒越容易破碎,可压性越好,相同的压力下可以获得硬度较高的片剂.
粒径分布:影响到片重差异和含量均匀度,粒径分布大颗粒与小颗粒的粒径范围小于6倍(不会发生投射分离),细颗粒(80目-200目)占总量的40%-70%,颗粒具有较好的稳定性(不会发生渗透分离),片剂具有良好的片重差异.
含水量:适当的含水量对硬度、稳定性有影响,含水量小片剂硬度会变差,稳定性会变好,反之.
含量的均匀性:影响到含量均匀度,颗粒含量均匀,片剂的含量均匀度不会差.
颗粒的破碎性:影响到片剂硬度,颗粒越容易破碎,可压性越好,相同的压力下可以获得硬度较高的片剂.
粒径分布:影响到片重差异和含量均匀度,粒径分布大颗粒与小颗粒的粒径范围小于6倍(不会发生投射分离),细颗粒(80目-200目)占总量的40%-70%,颗粒具有较好的稳定性(不会发生渗透分离),片剂具有良好的片重差异.
含水量:适当的含水量对硬度、稳定性有影响,含水量小片剂硬度会变差,稳定性会变好,反之.
含量的均匀性:影响到含量均匀度,颗粒含量均匀,片剂的含量均匀度不会差.
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