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固体制剂药品生产中的辅料需要检微生物限度么?如题,口服的固体制剂辅料是在一般环境（即非无菌环境）取样的,比如淀粉,蔗糖.那么还需要检验微生物限度么?会不会不合格?（药典未规定）
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固体制剂药品生产中的辅料需要检微生物限度么?
如题,口服的固体制剂辅料是在一般环境（即非无菌环境）取样的,比如淀粉,蔗糖.那么还需要检验微生物限度么?会不会不合格?（药典未规定）
如题,口服的固体制剂辅料是在一般环境（即非无菌环境）取样的,比如淀粉,蔗糖.那么还需要检验微生物限度么?会不会不合格?（药典未规定）
▼优质解答
答案和解析
固体制剂的辅料当然要检验微生物限度,一般取样是有规定的,要在洁净区内取样,或者要有取样车.像我们公司就是采用取样车取样,这样取的样品基本是合格的.如果是一般环境取样,就很难保证你取样是否合格了.
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