卫妆准字的后两位数字代表什么意思?看到卫生许可证后面的卫妆准字不同,卫妆准字后面的数字是不是代表适合使用的一定的年龄阶段?

Question

卫妆准字的后两位数字代表什么意思?
看到卫生许可证后面的卫妆准字不同,卫妆准字后面的数字是不是代表适合使用的一定的年龄阶段?

Answer 1

首先了解什么是批准文号：《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的药品以假药论处.因此,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志.
其中卫药准字就是一种批准文号,他是原来卫生部给药品的批准文号,但是现在都已经改为国药准字了,没有卫药准字这个名称了.
例如,原化学药品“京卫药准字（1996）第000001号”换发为“国药准字H11020001”,字母和数字含义依次是：“H”为化学药品,“11”为北京市的行政区划代码前两位,“02”为换发之年2002年的后两位数字,“0001”为新的顺序号.
以下是具体资料,仅供参考：
在二○○二年一月二十八日国家食品药品监督管理局的通知：
药品批准文号是药品生产合法性的标志.《药品管理法》规定,生产药品“须经国务院
药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”.由于历史的原因,目前,已上市药品的批
准文号的格式不尽相同,这种情况,不利于进行统一管理和监督.为加强药品批准文号管
理,根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注
〔2001〕582号)要求,现又规范了新的药品批准文号格式,并将在近期对全国药品生产企
业已合法生产的药品统一换发药品批准文号.现将有关事项通知如下：
一、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式：国
药试字＋1位字母＋8位数字.
化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药
品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使
用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”.数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其
中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督
管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码（见附件一）前两位的,为原各省级卫生
行政部门批准的药品.第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫
生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字.数字第5至8位
为顺序号.
参考资料：中华人民共和国食品药品监督管理局