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中国药典2005版二部附录中对溶解度的定义式什么?
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中国药典2005版二部附录中对溶解度的定义式什么?
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答案和解析
(2) 溶解度是药品的一种物理性质.各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能,可供精
制或制备溶液时参考;对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,在该品种检查项下另作具体规定.药
品的近似溶解度以下列名词术语表示-
极易溶解 系指溶质lg(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;
易溶 系指溶质lg(ml)能在溶剂1〜不到10ml中溶解;
溶解 系指溶质lg(ml)能在溶剂10〜不到30ml中溶解;
略溶 系指溶质lg(ml)能在溶剂30〜不到100ml中溶解;
微溶 系指溶质lg(ml)能在溶剂100〜不到1000ml中溶解;
极微溶解 系指溶质lg(ml)能在溶剂1000〜不到10 000ml中溶解;
几乎不溶或不溶系指溶质lg(ml)在溶剂10 000ml中不能完全溶解.
试验法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,于25C±2°C—定容量的溶剂中,
每隔5分钟强力振摇30秒钟;观察30分钟内的溶解情况,如无目视可见的溶质颗粒或液滴时,即视为完
全溶解.
制或制备溶液时参考;对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,在该品种检查项下另作具体规定.药
品的近似溶解度以下列名词术语表示-
极易溶解 系指溶质lg(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;
易溶 系指溶质lg(ml)能在溶剂1〜不到10ml中溶解;
溶解 系指溶质lg(ml)能在溶剂10〜不到30ml中溶解;
略溶 系指溶质lg(ml)能在溶剂30〜不到100ml中溶解;
微溶 系指溶质lg(ml)能在溶剂100〜不到1000ml中溶解;
极微溶解 系指溶质lg(ml)能在溶剂1000〜不到10 000ml中溶解;
几乎不溶或不溶系指溶质lg(ml)在溶剂10 000ml中不能完全溶解.
试验法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,于25C±2°C—定容量的溶剂中,
每隔5分钟强力振摇30秒钟;观察30分钟内的溶解情况,如无目视可见的溶质颗粒或液滴时,即视为完
全溶解.
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