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GLP指的是( )A.药品生产质量管理规范B.药品临床试验管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品非临床研究质量管理规范E.中药材生产质量管理规范
药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范分别是GAP和GSP。此题为判断题(对,错)。
药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行( )并决定是否发给相应认证证书的过程。A.检查、评价B.验收、评定C.检查、验收
《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门
《药品生产质量管理规范》根据()制定A.宪法B.消费者权益保护法C.反不正当竞争法D.药品管理法
药品生产质量管理规范新修定于()年A.1998年B.1999年C.2000年D.2001年
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应
药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。A.GUPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP
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